A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1, como profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco tem alta eficácia contra o vírus e, além da apresentação em comprimido para uso oral, está disponível como injeção subcutânea que só precisa ser administrada a cada seis meses, o que facilita significativamente a adesão ao tratamento.
Público-alvo e requisitos
A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.
Eficácia comprovada
Os estudos clínicos apresentados demonstraram resultados impressionantes:
- 100% de eficácia do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero
- 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base
- 89% superior à PrEP oral diária
O regime semestral mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários, informou a Anvisa.
Como funciona o medicamento
De acordo com a Anvisa, a Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo necessário para que o vírus use as células do hospedeiro para se multiplicar.
O medicamento está disponível em duas formas farmacêuticas:
- Injeção subcutânea, administrada a cada seis meses
- Comprimido oral, utilizado no início do tratamento
Próximos passos para disponibilização
A agência advertiu que, embora o registro tenha sido concedido, o medicamento depende ainda da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já sua disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
O que é PrEP
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia essencial para prevenir a infecção pelo HIV. Ela envolve o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas estão sob risco de contrair a doença, reduzindo significativamente as chances de transmissão.
A PrEP faz parte da chamada “prevenção combinada”, que inclui outras medidas como:
- Testagem regular para HIV
- Uso de preservativos
- Tratamento antirretroviral (TARV)
- Profilaxia pós-exposição (PEP)
- Cuidados específicos para gestantes soropositivas
Recomendação da OMS
O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como opção adicional para PrEP, classificando-o como a melhor alternativa após uma vacina, recurso que ainda não está disponível no caso da prevenção do HIV.
Contexto no Brasil
Atualmente, o SUS já oferece PrEP desde 2017, mas na forma de comprimidos diários. Embora também reduzam o risco de infecção a quase zero, a necessidade de uso diário representa um entrave para a adesão de muitos pacientes. A versão semestral do lenacapavir surge como solução para esse desafio.
Com a aprovação da Anvisa, o Sunlenca se torna uma nova ferramenta para reduzir o risco de transmissão do HIV-1, oferecendo um regime semestral que facilita a adesão e diminui a carga sobre os sistemas de saúde.
Fonte: Agência Brasil
